Zheng W (1), Zheng YJ, Li XB, Tang YL, Wang CY, Xiang YQ, de Leon J.J, Efficacia e sicurezza dell'aripiprazolo in aggiunta ad altro antipsicotico nella schizofrenia: meta-analisi delle prove controllate randomizzate.Clin Psychopharmacol. 2016 Dec; 36 (6): 628-636. Informazioni sugli autori: (1) (*) Ospedale Cervello Affiliato all'Università Medica di Guangzhou (Guangzhou Huiai Hospital), Guangzhou, Cina; (†) Laboratorio Chiave sui Disordini mentali di Pechino, Dipartimento di Psichiatria, Beijing Anding Hospital, Università Medica della Capitale, Pechino, Cina; (‡) Centro sulla schizofrenia, Istituto di Pechino per i disturbi del cervello, Laboratorio dei disturbi del cervello (Università Medica della Capitale), Ministero della Scienza e della Tecnologia, Pechino, Cina; Dipartimento di Psichiatria e Scienze del comportamento, Scuola Universitaria di Medicina, Atlanta, GA; (‖) Università del Kentucky, Centro di ricerca sulla salute mentale presso l'Ospedale Statale Orientale, Lexington, KY; (¶) Gruppo di Ricerca sulle Neuroscienze (CTS-549), Istituto di Neurosceinze, Università di Granada, Granada; (#) Centro di Ricerca Riomedica della Rete di Salute Mentale (CIBERSAM), Ospedale Santiago Apostol, Università dei Paesi Baschi, Vitoria, Spagna.
Riassunto.
Questa meta-analisi di studi randomizzati controllati (RCT) ha valutato l'efficacia e la sicurezza dell'aggiunta di aripiprazolo ad altri antipsicotici nella schizofrenia. Una ricerca computerizzata sistematica ha identificato 55 studi randomizzati su un totale di 4457 pazienti che sono stati randomizzati ad aripiprazolo (14,0 ± 7,0 mg/giorno) rispetto a placebo (18 studi randomizzati) o trattamento antipsicotico aperto (37 studi randomizzati). L'aripiprazolo ha sovraperformato significativamente gli interventi di confronto basati su scale psichiatriche: (1) punteggio totale in 43 RCT (N = 3351) con una differenza media standardizzata (SMD) di -0,48 (intervallo di confidenza al 95% [CI], da -0,68 a -0,28; P <0,00001; I = 88%), (2) punteggio di sintomo negativo in 30 RCT (N = 2294) con un SMD di -0,61 (IC 95%, -0,91 a -0,31; P <0,00001; I = 91%) e (3) punteggio di psicopatologia generale in 13 RCT (N = 1138) con una differenza media ponderata (WMD) di -4,02 (IC 95%, -7,23 a -0,81; P = 0,01; I = 99%), ma non in sintomi positivi in 29 RCT (N = 2223) con un SMD di -0,01 (IC 95%, 0,26 a 0,25; P = 0,95; I = 88%). Le differenze nel punteggio totale basato sulle scale psichiatriche possono essere spiegate dall'uso di un antipsicotico per il confronto piuttosto che per il placebo in 31 RCT con un disegno non-cieco. L'aripiprazolo ha sovraperformato gli interventi di confronto per il peso corporeo in 9 RCT (N = 505) con una WMD di -5,08 kg (IC 95%, da -7,14 a -3,02; P <0,00001; I = 35%) e per indice di massa corporea (BMI ) in 14 RCT (N = 809) con un WMD di -1,78 (IC: da -2,25 a -1,31; P <0,00001; I = 54%). L'analisi di meta-regressione del BMI indicava che l'associazione di aripiprazolo con un BMI inferiore era più forte nelle donne. L'aripiprazolo associato sembra sicuro ma sono necessari migliori RCT per dimostrare l'efficacia. Le riviste e le società scientifiche cinesi dovrebbero incoraggiare la pubblicazione di RCT di alta qualità e richiedere la registrazione in una banca dati centralizzata cinese.
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Zheng W (1), Zheng YJ, Li XB, Tang YL, Wang CY, Xiang YQ, de Leon J.Efficacy and Safety of Adjunctive Aripiprazole in Schizophrenia: Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Rivista di Psicofarmacologia Clinica, 2016 Dec;36(6):628-636. Author information: (1) From *The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University (Guangzhou Huiai Hospital), Guangzhou, China; †Beijing Key Laboratory of Mental Disorders, Department of Psychiatry, Beijing Anding Hospital, Capital Medical University, Beijing, China; ‡Center of Schizophrenia, Beijing Institute for Brain Disorders, Laboratory of Brain Disorders (Capital Medical University), Ministry of Science and Technology, Beijing, China; §Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Emory University School of Medicine, Atlanta, GA; ‖University of Kentucky, Mental Health Research Center at Eastern State Hospital, Lexington, KY; ¶Neurosciences Research Group (CTS-549), Institute of Neurosciences, University of Granada, Granada; and #Biomedical Research Centre in Mental Health Net (CIBERSAM), Santiago Apostol Hospital, University of the Basque Country, Vitoria, Spain.
Abstract
This meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) evaluated the efficacy and safety of adding aripiprazole to other antipsychotics in schizophrenia. A systematic computer search identified 55 RCTs including 4457 patients who were randomized to aripiprazole (14.0 ± 7.0 mg/d) versus placebo (18 RCTs) or open antipsychotic treatment (37 RCTs). Aripiprazole significantly outperformed the comparison interventions based on psychiatric scales: (1) total score in 43 RCTs (N = 3351) with a standardized mean difference (SMD) of -0.48 (95% confidence interval [CI], -0.68 to -0.28; P < 0.00001; I = 88%), (2) negative symptom score in 30 RCTs (N = 2294) with an SMD of -0.61(95% CI, -0.91 to -0.31; P < 0.00001; I = 91%), and (3) general psychopathology score in 13 RCTs (N = 1138) with a weighted mean difference (WMD) of -4.02 (95% CI, -7.23 to -0.81; P = 0.01; I = 99%), but not in positive symptoms in 29 RCTs (N = 2223) with a SMD of -0.01 (95% CI, 0.26 to 0.25; P = 0.95; I = 88%). Differences in total score based on psychiatric scales may be explained by the use of an antipsychotic for comparison rather than placebo in 31 RCTs with a nonblind design. Aripiprazole outperformed the comparison interventions for body weight in 9 RCTs (N = 505) with a WMD of -5.08 kg (95% CI, -7.14 to -3.02; P < 0.00001; I = 35%) and for body mass index (BMI) in 14 RCTs (N = 809) with a WMD of -1.78 (CI: -2.25 to -1.31; P < 0.00001; I = 54%). The BMI meta-regression analysis indicated aripiprazole's association with lower BMI was stronger in females. Adjunctive aripiprazole appears safe but better RCTs are needed to demonstrate efficacy. Chinese journals and scientific societies should encourage the publication of high-quality RCTs and require registration in a centralized Chinese database.